近日,銀豐生物集團齊魯細胞公司與華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院(以下簡稱“武漢協(xié)和醫(yī)院”)
聯(lián)合申報的“臍帶間充質干細胞促進接受鞏固強化治療的老年急性髓系白血?。–R1)患者及接受非優(yōu)質
動員自體造血干細胞移植的淋系腫瘤患者骨髓造血恢復的安全性和有效性的前瞻多中心臨床研究”項目,
成功通過了國家衛(wèi)生健康委員會與國家藥品監(jiān)督管理局的嚴格備案審查。
值得關注的是,該項目所使用的干細胞新藥YFQLXB-UC01注射液已于2025年3月同步獲得國家藥監(jiān)局
藥物臨床試驗(IND)批件,適應癥為急性髓系白血病患者(acute myeloid leukemia,AML)異基因
造血干細胞移植后的造血重建。